相關鏈接
      質量管理
      Quality Management
      首頁 精益制造

      質量管理

      質量管理

      公司秉持始終與全球領先的產品準入水平保持一致,堅持按國際先進標準設計和建設生產線,配置智能化、數字化生產和檢測裝備的質量管控理念;以貫徹于藥品研發、藥品生產、質量控制、產品放行、貯存、運輸、上市后監測的全生命周期質量管控體系為依托,配合嚴格的質量檢測與風險監控體系,全面保障產品質量與安全,守護患者生命與健康。        


      公司積極推進國際化戰略,重點制劑及原料藥已銷往歐美日等國家和地區;所有運營地均通過ISO9001質量管理體系認證;所有產品通過中國官方的GMP認證檢查。

      質量理念與方針

      公司秉承“質量源于設計”的理念,圍繞“精益制造、提升品質、增強效益、綠色發展”的生產質量戰略,踐行“全員、全過程、持續改進”的質量方針,實現對藥品全生命周期的質量管理。

      質量優勢
      • 01
        建有科學完善的質量管理體系
        風險防控覆蓋藥品生命周期
      • 02
        引進國際先進生產和檢測設備
        推進工業化信息化深度融合
      • 03
        持續推進工藝改進和標準提高
        持續提升藥品質量安全水平
      全生命周期質量管控體系
      藥品開發設計
      從藥物特性、毒理研究、臨床研究等方面,開展全面的藥品質量安全風險評估,確定產品關鍵質量屬性和關鍵工藝參數,建立工藝設計空間、過程控制指標和最終產品質量標準,通過嚴謹的研發設計,奠定優良的質量基礎。
      上市跟蹤監測
      嚴格履行安全主體責任,建立了有效的藥物警戒管理體系,制定藥品上市后風險管理計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質量可控性進一步確證,最大限度地降低藥品安全風險,保護和促進公眾健康,實現藥品全生命周期管理。
      質量管理
      藥品技術轉移
      將藥品知識、技術以及相關聯的產品和工藝過程從藥品開發階段向生產階段轉移,同時不斷的確定和評估改進機會,優化工藝技術或路線,嚴格實施工藝驗證,確保藥品生產工藝路線安全、穩定、可靠。
      藥品商業生產
      建立科學完善的質量管理體系,運用FMECA、FTA等多種風險管理工具,從人、機、料、法、環五個方面對藥品生產和質量控制過程進行風險評估,制定糾正預防措施,定期回顧風險可控性,持續完善質量管理體系,控制藥品生產質量風險,保證藥品安全、有效、可控。
      藥品開發設計
      從藥物特性、毒理研究、臨床研究等方面,開展全面的藥品質量安全風險評估,確定產品關鍵質量屬性和關鍵工藝參數,建立工藝設計空間、過程控制指標和最終產品質量標準,通過嚴謹的研發設計,奠定優良的質量基礎。
      藥品技術轉移
      將藥品知識、技術以及相關聯的產品和工藝過程從藥品開發階段向生產階段轉移,同時不斷的確定和評估改進機會,優化工藝技術或路線,嚴格實施工藝驗證,確保藥品生產工藝路線安全、穩定、可靠。
      藥品商業生產
      建立科學完善的質量管理體系,運用FMECA、FTA等多種風險管理工具,從人、機、料、法、環五個方面對藥品生產和質量控制過程進行風險評估,制定糾正預防措施,定期回顧風險可控性,持續完善質量管理體系,控制藥品生產質量風險,保證藥品安全、有效、可控。
      上市跟蹤監測
      嚴格履行安全主體責任,建立了有效的藥物警戒管理體系,制定藥品上市后風險管理計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質量可控性進一步確證,最大限度地降低藥品安全風險,保護和促進公眾健康,實現藥品全生命周期管理。
      久久亚洲最大成人网4438 | 亚洲高清一区二区三区电影 | 亚洲AV无码专区国产乱码4SE| 人人狠狠综合久久亚洲高清| 亚洲AⅤ男人的天堂在线观看| 99亚偷拍自图区亚洲| 亚洲国产日韩精品| 日本亚洲色大成网站www久久 | 亚洲不卡无码av中文字幕| 无码色偷偷亚洲国内自拍| 亚洲av午夜国产精品无码中文字| 亚洲youwu永久无码精品 | 久久亚洲国产伦理| 亚洲第一成年男人的天堂| 亚洲国产精品自在线一区二区 | 亚洲精品无码成人| 朝桐光亚洲专区在线中文字幕| 久久亚洲精品高潮综合色a片| 精品韩国亚洲av无码不卡区| 亚洲Aⅴ无码一区二区二三区软件| 亚洲成A人片在线观看无码3D | 亚洲视频在线观看不卡| 亚洲精品熟女国产| 亚洲一区二区三区免费视频| 亚洲一线产区二线产区区| 亚洲国产无线乱码在线观看| 国产精品亚洲精品日韩动图| 亚洲精品国产自在久久 | 亚洲一区精彩视频| 色婷婷六月亚洲综合香蕉| 亚洲v国产v天堂a无码久久| av在线亚洲欧洲日产一区二区| 亚洲午夜久久久影院| 亚洲av色影在线| 亚洲国产中文在线视频| 亚洲AV无码一区二区三区牛牛| 色欲色欲天天天www亚洲伊| 久久亚洲精品无码观看不卡| 久久久亚洲精品国产| 亚洲午夜久久久久久尤物| 亚洲国产成人无码AV在线|