江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司成立于1995年，是一家集藥物研發(fā)、制造、銷售為一體的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)，為翰森制藥（03692.HK）的重要子公司，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新提高人類生命質(zhì)量，重點關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居全球制藥企業(yè)百強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前三強(qiáng)，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。
公司擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗，創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、國家重點實驗室等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)，已擁有高效的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力，研發(fā)布局覆蓋大分子、小分子、ADC藥物及siRNA等領(lǐng)域。公司先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目60余項，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項、中國專利金獎2項，國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利600余項，參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定200余項。
現(xiàn)有超過40個候選創(chuàng)新藥項目正在進(jìn)行超過70項創(chuàng)新藥臨床試驗，形成了豐富且具有競爭力的研發(fā)管線。公司已有7款創(chuàng)新藥獲批上市，包括6款首個中國原研1類新藥：腎性貧血治療領(lǐng)域全球唯一獲批上市的1類小分子肽類化藥圣羅萊®（培莫沙肽注射液）、中國首個原研三代EGFR-TKI阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）、中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐®（艾米替諾福韋片）、中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®（甲磺酸氟馬替尼片）、中國首個原研GLP-1RA周制劑孚來美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、全球40年來首個硝基咪唑抗厭氧菌創(chuàng)新藥物邁靈達(dá)®（嗎啉硝唑氯化鈉注射液），以及1款引進(jìn)的全球首個獲批治療AQP4抗體陽性NMOSD成人患者的人源化CD19單抗昕越®（伊奈利珠單抗注射液），并全部納入國家醫(yī)保目錄，切實降低患者用藥負(fù)擔(dān)。2024年，公司創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入占總收入比例上升至77.3%，標(biāo)志著公司成功轉(zhuǎn)型為一家專注于開發(fā)和銷售創(chuàng)新藥物的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
公司始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持一致，持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。
豪森藥業(yè)將持續(xù)深化創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，以滿足中國乃至全球患者臨床需求為目標(biāo)，探索并開發(fā)出更多創(chuàng)新好藥，提高人類生命質(zhì)量。
